【摘要】研究临床试验中各职责方通过多学科协作的方式进行合作，提高受试者管理中风险识别的水平，通过人为干预、受试者风险管理、科学化的决策来制定相关管理措施、互联网络信息化管理等措施，在每一次药物Ⅰ期 /BE 临床试验中最大限度地保障受试者的安全、减少不良事件发生、确保临床试验的顺利实施，提高各方在临床试验过程中受试者管理的风险责任意识，提升医院的药物临床试验的质量管理能力和发展。

【关键词】综述；多学科协助；Ⅰ期 /BE 临床试验；受试者；风险管理