【摘要】目的：观察复方苦参注射液辅助 TAC 方案化疗治疗乳腺癌的临床疗效及安全性。方法：选择 2019 年 1 月—2022 年 5 月商河县人民医院收治的 92 例中晚期乳腺癌患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组 46 例。对照组给予 TAC 方案（多西他赛、吡柔比星、环磷酰胺）化疗，观察组在对照组的基础上辅助使用复方苦参注射液静脉滴注，两组均治疗 4 个周期。对比两组患者的近期疗效，以及治疗前后肿瘤标志物 [ 癌胚抗原（CEA）、糖类抗原 125（CA125）和糖类抗原 15-3（CA15-3）]、T 淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+ 比例及 CD4+/CD8+ 值）、肝肾功能[ 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、谷氨酰转肽酶（GGT）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）水平 ]、血液指标 [ 白细胞计数（WBC）、血红蛋白（Hb）浓度、血小板计数（PLT）] 变化情况。结果：治疗 4 个周期后，观察组客观缓解率（RR）为 60.87%，高于对照组的 39.13%，差异有统计学意义（χ2 = 4.348，P = 0.037）；观察组疾病控制率（DCR）为 89.13%。高于对照组的 67.39%，两组比较差异有统计学意义（χ2 = 6.389，P = 0.011）。治疗前，两组患者肿瘤标志物水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组CEA、CA125、CA15-3水平均低于治疗前（P＜0.01），且观察组 CEA、CA125、CA15-3 水平低于对照组，差异均有统计学意义（P ＜ 0.01）。治疗前，两组患者免疫功能指标水平比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）；治疗后，两组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 均高于治疗前，CD8+ 低于治疗前（P ＜ 0.01）；且观察组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 高于对照组，CD8+ 低于对照组（P ＜ 0.01）。治疗前，两组患者肝肾功能及血常规指标水平比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）；治疗后，两组患者 ALT、AST、GGT、BUN、Cr 水平均高于治疗前，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）；但两组患者血清中 ALT、AST、GGT、BUN、Cr 水平比较，差异均无统计学意义（P ＞ 0.05）。治疗后，两组 WBC、Hb、PLT 均低于治疗前（P ＜ 0.05），但观察组 WBC、Hb、PLT 水平均高于对照组（P ＜ 0.05）。结论：复方苦参注射液辅助化疗治疗乳腺癌能显著提高临床有效率，有助于保护患者免疫功能，降低药物不良反应。

【关键词】乳腺癌；复方苦参注射液；TAC 方案；临床疗效；免疫功能；安全性