【摘要】目的:构建一种用于测定他扎克林乳膏中苯甲醇和克林霉素磷酸酯含量的高效液相色谱(HPLC)方法,并探讨其应用效果。方法:采用HPLC法,用C8色谱柱以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250 mm×4.6 mm,5 μm);以0.35%磷酸盐缓冲液(pH=5.6)为溶液A,以乙腈-甲醇(90∶10)为溶液B;溶液A-溶液B(95∶5)为流动相A;以溶液A-溶液B(52∶48)为流动相B;梯度洗脱;流速为1.2 mL/min;柱温为40 ℃;检测波长为214 nm。结果:苯甲醇和克林霉素磷酸酯的峰面积与浓度具良好的线性关系,加样回收率为99.0%(RSD为0.6%)。结论:该方法测定他扎克林乳膏中苯甲醇和克林霉素磷酸酯的含量准确、可靠、操作简单,在该色谱条件下阴性样品和单方制剂对复方制剂中苯甲醇和克林霉素磷酸酯含量测定结果无干扰,提高了生产效率,节约了生产成本,并能有效监控复方制剂他扎克林乳膏的质量。
【关键词】高效液相色谱法;他扎克林乳膏;苯甲醇;克林霉素磷酸酯