【摘要】目的：观察ISO15189质量管理体系在检验分析前质控中的应用效果。方法：回顾性分析河南省洛阳正骨医院ISO15189质量管理体系培训前（2020年1—8月）统计的不合格样本，共计36 346份；ISO15189培训后（2020年9月—2021年5月）统计的不合格样本，共计37 734份。分别统计培训前后不合格样本率，并分析原因；根据我院自制的满意度量表对纳入的20名工作人员进行满意度调查；统计培训后标本采集的规范率、标本采集量准确率、标本类型正确率、标本运输合理率、标本污染率。结果：培训前，检查样本总数为36 346份，不合格样本为132份，不合格率为0.36%；培训后，检查样本总数为37 734份，不合格样本为39份，不合格率为0.10%，培训前后样本不合格率比较，差异有统计学意义（χ²=54.523，P＜0.001）。培训前，标本不合格原因为：标本量少54份，标本凝块31份，条码错误9份，标本管错误9份，标本抽错5份，标本溶血15份，采集时间错误9份；培训后，标本不合格原因为：标本量少19份，标本凝块5份，条码错误3份，标本管错误2份，标本抽错2份，标本溶血6份，采集时间错误2份。对20名工作人员进行满意度调查，其中15名满意，4名感觉良好，1名不满意。培训前，标本采集的规范率为98.89%，标本采集量准确率为98.78%，标本类型正确率为97.12%，标本运输合理率为98.06%，标本污染率为0.28%；培训后，标本采集的规范率为99.60%，标本采集量准确率为99.58%，标本类型正确率为99.66%，标本运输合理率为99.52%，标本污染率为0.12%。结论：检验分析前质控中，通过对管理人员ISO15189质量管理体系培训可以提高护理人员的专业水平，进一步降低不合格样本的发生率。

【关键词】质量管理；检验分析；ISO15189质量管理体系；样本合格率