【摘要】目的 分析我国胰腺癌药物临床试验开展现状及发展趋势,为胰腺癌药物治疗及研发提供参考。方法 基于国家药品监督管理局药物临床试验登记和信息公示平台,检索平台建立之日起至2024年12月18日登记的所有胰腺癌药物临床试验,对试验登记总体发展概况、国内外制药企业特征差异、药物靶点、组长单位及地域等进行统计分析。结果 截至2024年12月18日共登记98项胰腺癌药物临床试验,试验数量总体呈上升趋势,以国内试验 (88.78%)、Ⅰ期试验 (43.88%)、化学药物 (69.39%)及单臂设计 (59.18%)为主;与国际制药企业相比,国内制药企业在国际多中心试验、Ⅲ期试验、平行分组、随机化设计及设立数据安全监察委员会方面占比较低,差异有统计学意义 (P<0.05);靶向药物占55.10%,涉及25个靶点,其中程序性死亡受体1双靶点、多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶及表皮生长因子受体占比靠前;组长单位主要集中于北京、上海、天津 (合计65.31%)。结论 我国胰腺癌药物临床试验呈增长趋势,但与国际先进水平存在差距,需要进一步优化试验设计、加强新型靶点研发。
【关键词】胰腺癌;药物临床试验;药物临床试验登记和信息公示平台;现状;特征;药物靶点