【摘要】目的 系统评价四磨汤加减治疗功能性便秘 (FC)的有效性和安全性。方法 计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Web of Science等数据库，收集2015年1月—2025年9月发表的有关四磨汤加减治疗FC的随机对照试验，采用Cochrane偏倚风险评估工具，使用Rev Man 5.4软件对纳入文献进行Meta分析，以明确其有效性和安全性。结果 本研究最终纳入10篇文献，共1 143例患者，其中试验组(四磨汤为主治疗 )608例，对照组 (常规西药治疗 )535例。Meta分析结果显示，试验组总有效率高于对照组，中医证候积分及总复发率低于对照组，差异有统计学意义 (P＜0.05)；两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义 (P＞0.05)。以总有效率进行发表偏倚检验，结果显示漏斗图分布不均衡，可能存在发表偏倚。结论 四磨汤加减治疗FC在提高总有效率、改善中医证候、降低复发率方面具有一定优势，且安全性良好。

【关键词】功能性便秘；四磨汤；有效性；安全性；随机对照试验；Meta分析