【摘要】目的 分析某三级医院2019—2023年药品不良反应 (ADR)的发生规律及分布特征，为医院药品管理及临床安全合理用药提供参考。方法 回顾性分析甘肃省陇南市某三级医院2019—2023年上报至国家药品不良反应监测中心的572例ADR报告，按纳入与排除标准筛选后，对ADR报告一般资料、患者人口学特征、药品剂型及给药途径、药品类别、累及器官 /系统等进行整理分析。结果 共纳入合格ADR报告572例，涉及257种药品、637条疑似药品记录。其中新的和严重的ADR占比64.33%，关联性评价以“很可能”为主 (79.72%)，上报人员以药师为主 (62.94%)。患者中男性略多于女性，年龄主要集中在46 ～ 60岁 (39.16%)。剂型方面，注射剂引发ADR最多 (64.99%)；给药途径以静脉滴注为主 (58.08%)。药品类别中，感染性疾病用药 (22.61%)、抗肿瘤用药 (12.56%)、中药注射剂 (8.48%)位居前3位；ADR主要累及胃肠系统(22.87%)、皮肤及其附件(21.71%)和全身性损害(13.03%)。结论 该院ADR发生与患者年龄、药品剂型、给药途径及药品类别密切相关，中老年患者、注射剂 (静脉滴注 )、感染性疾病用药、抗肿瘤用药及中药注射剂是ADR防控重点；需加强医务人员ADR上报培训，完善监测机制，强化高风险人群、高风险药物的用药监护，以降低ADR发生风险。

【关键词】药品不良反应；回顾性分析；三级医院；合理用药；用药监护；药品管理